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兰州大学21春《药事管理学》平时作业2答案

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最近更新:2022年12月12日
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试题 1
[单选题] 下列哪一项不是药品包装具有的功能()。
[单选题] 下列哪一项不是药品包装具有的功能()。

A.保护药品

B. 信息传递

C. 提高效率

D. 宣传药品

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试题 2
[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得()。
[单选题] 医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

E.经营许可证

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试题 3
[多选题] 药品内包装标签上至少要标注()。
[多选题] 药品内包装标签上至少要标注()。

A.药品名称

B.规格

C.适应征

D.有效期限

E.生产批号

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试题 4
[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。
[单选题] 生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品批准文号

C.进口药品注册证

D.医药产品注册证

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试题 5
[多选题] 药品注册申请包括()。
[多选题] 药品注册申请包括()。

A.新药申请

B.进品药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请

E.处方药申请

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试题 6
[单选题] 执业药师执业范围是()。
[单选题] 执业药师执业范围是()。

A.药品生产、药品经营、药品检验

B.药品研制、药品生产、药品经营

C.药品经营、药品使用、药品生产

D.药品生产、药品经营、药品流通

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试题 7
[多选题] 药品的质量特性包括()
[多选题] 药品的质量特性包括()

A.有效性

B.安全性

C.应用性

D.稳定性

E.均一性

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试题 8
[单选题] 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
[单选题] 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()

A.药品使用管理

B.药品广告管理

C.药品注册管理

D.药品价格管理

E.药品流通管理

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试题 9
[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()
[多选题] 药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面()

A.重视和研究合理利用药品资源

B.从研究有形商品药品,发展到研究无形产品药学服务

C.理论联系实际研究成果付诸实践

D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

E.职业药师队伍逐渐扩大

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试题 10
[多选题] 药品零售企业的行为规则包括()。
[多选题] 药品零售企业的行为规则包括()。

A.拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方

B.调配处方必须经过核对

C.有真实完整的药品检验记录

D.销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项

E.从合法药品生产、经营企业购药

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试题 11
[主观题] 临床研究用药物,应当()A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规
[主观题] 临床研究用药物,应当()A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规

临床研究用药物,应当()
A.在符合GLP要求的实验室制备
B.在符合GMP条件的车间制备
C.在符合GCP规定的环境中制备
D.在符合GDP条件的操作室制备
E.在符合GPP条件的制剂室制备
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试题 12
[单选题] 药品批准文号的有效期是
[单选题] 药品批准文号的有效期是

A.没有规定

B.3年

C.5年

D.6年

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试题 13
[单选题] 国家药典委员会组成人员包括()
[单选题] 国家药典委员会组成人员包括()

A.主任委员、副主任委员、执行委员

B.主任委员、副主任委员、委员

C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

E.主任委员、副主任委员、荣誉委员

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试题 14
[多选题] 新化学药品名称包括()。
[多选题] 新化学药品名称包括()。

A.通用名

B.商品名

C.英文名

D.化学名

E.汉语拼音

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试题 15
[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人
[单选题] 《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()的单位或个人

A.药品研制、生产、经营、使用、广告

B.药品研制、经营、使用、检验、监督

C.药品研制、生产、经营、使用、监督

D.药品研制、生产、经营、使用、检验

E.药品研制、生产、流通、使用、监督

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试题 16
[多选题] 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()。
[多选题] 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()。

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

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试题 17
[多选题] 由省级药品监督管理部门审查批准发放的是()。
[多选题] 由省级药品监督管理部门审查批准发放的是()。

A.营业执照

B.新药生产批准文号

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

E.医院制剂许可证

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试题 18
[单选题] 《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的()。
[单选题] 《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的()。

A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法住址

B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

C.姓名、药品名称、剂量、用法

D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址

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试题 19
[单选题] 医疗机构制剂必须经()方可配制
[单选题] 医疗机构制剂必须经()方可配制

A.SFDA批准,并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准,并发给生产批准文号

C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准

D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号

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试题 20
[主观题] 医疗机构制剂室必须取得A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品生产合格证
[主观题] 医疗机构制剂室必须取得A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品生产合格证

医疗机构制剂室必须取得
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、医疗机构制剂许可证
D、药品生产合格证
E、营业执照
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试题 21
[单选题] 药用罂粟壳()。
[单选题] 药用罂粟壳()。

A.只能在医疗单位使用

B.只能在药店零售

C.在省级新特药店零售

D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用

E.在超市等普通商业部门零售

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试题 22
[单选题] 遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是()
[单选题] 遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

D.安全有效、技术先进、经济合理

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

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试题 23
[多选题] 药事组织的基本类型有()
[多选题] 药事组织的基本类型有()

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

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试题 24
[单选题] 处方药是指该药品()
[单选题] 处方药是指该药品()

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用

C.必须在医院调配、购买和使用

D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售

E.必须凭执业医师处方才可购买和使用

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试题 25
[多选题] 实行政府定价和政府指导价的有
[多选题] 实行政府定价和政府指导价的有

A.垄断性生产的药品

B.垄断性经营的药品

C.国家基本医疗保险药品

D.生物制品

E.肿瘤药物

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