题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗机构制剂必须经（）方可配制
A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准，并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
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A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准，并发给生产批准文号
C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
答案
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第1题
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
第2题
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
第4题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经
A、县级以上卫生行政部门批准
B、市级以上卫生行政部门批准
C、县级以上药品监督管理部门批准
D、市级以上药品监督管理部门批准
E、省级以上药品监督管理部门批准
第7题
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
第8题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录的内容不包括
A、领用部门
B、配制日期
C、制剂名称
D、批号
E、数量
