药品生产企业可以申请委托生产的药品包括()。
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.中成药制剂
第2题
A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D.审查进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
第3题
A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业
C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意
D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意
E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
第5题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
第6题
接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品,而且还应销售所委托的产品。()
第7题
A.正确
B.错误
第8题
A.开办药品生产企业的申请与审批
B.《药品生产许可证》的管理
C.药品委托生产管理
D.药品生产的监督检查管理
E.《药品经营许可证》的管理
第9题
A.正确
B.错误
第10题
从重处罚行为包括
A、擅自委托或接受委托生产药品
B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的
E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的