题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品注册申请包括()。
A.新药申请
B.进品药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.处方药申请
答案
查看答案
A.新药申请
B.进品药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.处方药申请
第3题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第4题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第5题
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第7题
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第8题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第9题
申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第10题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的