生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。
A.新药证书
B.药品批准文号
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
A.新药证书
B.药品批准文号
C.进口药品注册证
D.医药产品注册证
第1题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准
A、新药
B、仿制药
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、已有国家标准的药品
E、未实施批准文号管理的中药材
第2题
必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可购买、调配和使用的药品
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
第3题
申请注册已有国家标准的中成药,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第4题
从国家目前临床应用的各类药物中,经科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药物
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
第6题
港澳台地区药品进入内地销售必须经SFDA审批,并颁发:
A新药证书
B医药经营许可证
C进口药品注册证
D医药产品注册证
第11题
从重处罚行为包括
A、擅自委托或接受委托生产药品
B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的
E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的