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（请给出正确答案）
医疗机构制剂室必须取得
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、医疗机构制剂许可证
D、药品生产合格证
E、营业执照
答案
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第1题
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第3题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准，并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准，委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产，不能自行配制
E.以代替加工方式生产，而不能以医院制剂方式委托或自行配制，因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
第4题
A.其应该是临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经省级卫生厅批准发给《医疗机构制剂许可证》方可制剂
C.经质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
E.其制剂室必须达到GMP标准
第5题
开办药品生产企业必须首先取得：
A药品生产企业许可证
B药品生产企业合格证
C营业执照
D执业药师资格证书
第7题
A.《药品制剂许可证》
B.《药品GMP认证书》
C.《中药品种保护证书》
D.《药品经营许可证》
E.《药品经营合格证》
第8题
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第9题
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有《GMP》证书
第10题
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
第11题
A.医疗机构执业许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品生产质量管理规范
D.医疗机构制剂临床研究批件
E.医疗机构制剂注册批件
