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[多选题]

省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。

A.药品生产许可证重新发证

B.药品生产许可证补发

C.药品生产许可证吊销

D.药品生产许可证注销

答案

ABCD

更多“省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第2题

药品上市许可持有人应当建立( )报告制度,将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
药品上市许可持有人应当建立()报告制度,将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A、年度

B、半年

C、季度

D、月

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第3题

由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

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第4题

办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是A、设区的市级药品监督管理部门B、

办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A、设区的市级药品监督管理部门

B、设区的市级卫生行政部门

C、省级药品监督管理部门

D、省级卫生行政部门

E、卫生部

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第5题

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配
制制剂的,应当经批准的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

E、地区药品监督管理部门

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第6题

麻醉药品和第一类精神药品的运输单位应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明的有效期为()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第7题

药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理完成后,由国家药品监督管理局将办理情况在药品安全信用档案中更新。()
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第8题

国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的,药品监管部门根据监督检查情况,应当发出(),并根据风险相应采取控制措施。

A.检查结果公告

B.告诫信

C.行政处理决定书

D.行政处罚决定书

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第9题

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有( )

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容

D.所申报产品的市场论证报告

E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料

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第10题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是( )

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时

B.可以从其他医疗机构紧急借用

C.可以从定点批发企业紧急借用

D.可以从定点生产企业紧急借用

E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

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第11题

药品零售企业应向()申请《药品经营许可证》。

A.设区的市级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级卫生行政管理部门

D.国家药品监督管理部门

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