题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理完成后,由国家药品监督管理局将办理情况在药品安全信用档案中更新。()
答案
否
否
第2题
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
第6题
核发《药品生产许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第7题
A.企业生产情况和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D.《药品GMP证书》复印件
E.发证机关需要审查的其他资料
第9题
第10题
A.责令召回药品
B.没收违法所得
C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
第11题
A、企业名称变更
B、生产场所迁址的;
C、增加生产线的
D、增加产品品种的