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[多选题]

开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有( )

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

B.拟办企业的基本情况

C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容

D.所申报产品的市场论证报告

E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料

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更多“开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料有() A.申办人的基本情况及其相关证明文件 B.拟办企业的基本”相关的问题

第1题

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第2题

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送( )

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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第3题

简述开办药品生产企业应具备的条件。
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第4题

依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是( )

A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业

C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意

D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意

E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

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第5题

根据企业所得税法规定,企业的下列各项支出在计算应纳税所得额时,准予从收入总额中直接扣除的是( )。

A.对外投资支出

B.按政府规定上缴的各类保险基金

C.筹建期间发生的开办费用

D.以融资租赁方式租入固定资产租赁费

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第6题

开办药品生产企业应符合( )

A.国家发布的医药行业发展规划和产业政策

B.国家发布的医药行业发展规划

C.国家发布的医药行业产业政策

D.国家发布的行业产业政策

E.GMP

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第7题

某旅游企业于2009年年底筹建,在开办时,向银行借入长期借款150万元,用于建造厂房和购置设备,期限为10年,年利
率为12%。

企业在借入款项时,编制如下会计分录。

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第8题

报检人申办电子报检时,应提供以下资料( )。

A.电子业务开户登记表

B.电子报检登记申请

C.报检单位注册证明复印件

D.银行账号

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第9题

新开办药品生产企业,或药品生产企业新建、改建、扩建,或新增药品生产车间,申请人应当向______药品监督管理部
门提出申请,经批准同意后,申请人开始筹办(建)。
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第10题

《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第11题

开办药品批发企业和零售企业,必须取得A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可

开办药品批发企业和零售企业,必须取得

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口药品注册证》

E、新药证书

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