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题目内容
（请给出正确答案）
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
答案
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第1题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局和国家卫生部
C.各行政区所在地的省级药品监督管理部门
D.各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门
E.各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
第2题
A.经所在地市级卫生行政部门批准
B.经所在地省级卫生行政部门批准
C.经所在地市级药品监督管理部门批准
D.经所在地省级药品监督管理部门批准
E.经国家食品药品监督管理局批准
第4题
A.为体现该药品的治疗作用和特色，拟就一独有名称
B.以制剂中主要成分加治疗作用命名
C.以国家食品药品监督管理局规定的命名原则命名
D.以国家卫生部和中医药管理局规定的命名原则命名
E.以所在地省级药品监督管理部门规定的命名原则命名
第5题
A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
第8题
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
