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（请给出正确答案）
新药监测期已满的国产药品应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
答案
更多“新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇”相关的问题
第1题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
第2题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、相互作用产生的不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、所有不良反应
E、罕见不良反应
第5题
销售前必须指定检验机构进行检验的是
A.新药
B.首次在国内销售的药品
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药
第6题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第7题
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第8题
进口药品获准进口之日满5年的，应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
第10题
A.错误
B.正确
第11题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
