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题目内容
（请给出正确答案）
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
答案
更多“药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测”相关的问题
第1题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
第3题
A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
第6题
毒性药品及其制剂的生产记录应当
A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查
第8题
A.正确
B.错误
第9题
A.错误
B.正确
第10题
A.供货单位《药品经营许可证》
B.国际上通用的药品标准
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D.进口口岸商检部门的检验合格证
E.以上说法全错
第11题
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
