进口药品获准进口之日满5年的，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5

第1题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

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第2题

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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第3题

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药

发生的所有不良反应

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

E、10年

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第4题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的A、所有不良反应B、严重的不良反应C、新的

进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的

A、所有不良反应

B、严重的不良反应

C、新的不良反应

D、可疑的不良反应

E、新的和严重的不良反应

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第5题

申请确有专长考核的，应当具备什么条件？（)

A.掌握独具特色、安全有效的传统医学诊疗技术。

B.技术实践时间到申请到考核报名之日满3年或以上

C.掌握独具特色、安全有效的传统医学诊疗技术，技术实践时间到申请到考核报名之日满5年或以上

D.掌握独具特色、安全有效的传统医学诊疗技术，技术实践时间到申请到考核报名之日满3年或以上

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第6题

药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测

药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第7题

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的A、境外进口单位也应进行药品召回B、应当及时报告国家

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的

A、境外进口单位也应进行药品召回

B、应当及时报告国家食品药品监督管理局

C、向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

D、境外部需要进行药品召回

E、应当及时向国务院卫生部报告

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第8题

下列各项中，不符合关税税率有关规定的是()。

A.加工贸易进口料、件等属于保税性质的进口货物，如经批准转为内销，应按向海关申报转为内销之日实施的税率征收关税

B.分期支付租金的租赁进口货物，分期付税时，适用海关接受纳税人再次填写报关单申报办理纳税及有关手续之日实施的税率征收关税

C.对经批准缓税进口的货物以后缴税时，应按货物实际缴税之日实施的税率征税

D.进口货物到达前，经海关核准先行申报的，应当按照装载此货物的运输工具申报进境之日实施的税率征收关税

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第9题

进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（）。

A.进口准许证、出口准许证

B.生产许可证明

C.有效使用说明书

D.厂家提供的证明

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第10题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外

进口药品，应当

A、撤销批准文号

B、撤销《进口药品注册证》

C、撤销《医药产品注册证》

D、按假药处理

E、进行再评价

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第11题

药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。()

药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。（)

A.错误

B.正确

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