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（请给出正确答案）
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
答案
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第1题
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当
A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应
B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
C.报告该药新的、严重的不良反应
D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应
E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心
第2题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的
A、所有不良反应
B、严重的不良反应
C、新的不良反应
D、可疑的不良反应
E、新的和严重的不良反应
第4题
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第6题
T、对
F、错
第7题
A.进口后因不可抗力遭受损失或损坏的
B.因海关误征，多纳税款的
C.已征出口关税的货物，因故未装运出口，申报退关，经海关查验属实的
D.海关核准免验进口的货物，在完税后。发现有短卸情况，经海关审查认可的
第8题
A.对
B.错
第9题
A、6年内
B、5年内
C、10年内
D、无限期
第11题
A.百分之五十;2;5
B.百分之二十;2;5
C.百分之二十;2;3
D.百分之三十;2;3
