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（请给出正确答案）
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，通知药品核查中心在审评后组织实施核查
C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当同时告知申请人
D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评
答案
CD
解析：解析：
药品注册管理办法第四十六条 药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。
药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，通知药品核查中心在审评期间组织实施核查，同时告知申请人。药品核查中心应当在规定时限内完成现场核查，并将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评。
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第3题
A.现场核查、审评、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。抽样检验时间不计算在注册决定的期限内。
B.现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内。
C.现场核查、抽样检验、审评所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。复审时间不计算在注册决定的期限内。
D.审评、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。现场核查时间不计算在注册决定的期限内。
第4题
A.直属检验检疫局根据企业生产、加工的不同时期，有针对性地施行日常监督管理和定期监督检查
B.日常监督管理工作结合出口食品检验检疫的现场检验、查验等工作一并实施
C.定期监督检查应根据注册登记规范要求进行检查，对日常监督管理中发现问题及整改情况进行跟踪核查
D.定期监督检查应当按照规定要求，填写相关的注册登记评审记录
第6题
A.审批类变更的补充申请审评时限为六十日
B.补充申请合并申报事项的，审评时限为八十日
C.补充申请涉及临床试验研究数据审查的，审评时限为二百日
D.补充申请涉及药品注册核查检验的，审评时限为二百日
第7题
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
第8题
A.检查组根据《药物临床试验数据现场核查要点》进行核查
B.核查中心建立了各专业专家组成的委员会，采用公开评审的方式对核查结果进行集中会审
C.集中会审后，核查中心向药品注册申请人和主要研究者反馈和沟通核查情况，如有异议可进一步提交资料，申请二次会审
D.综合核查意见与沟通情况，核查中心形成明确的核查意见，随相关材料转药审中心进行综合审评
第11题
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
