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[判断题]

现场检查是药品监督管理部门对所受理的药品注册申请审查过程中,对申报单位进行的研制现场的检查()

答案

更多“现场检查是药品监督管理部门对所受理的药品注册申请审查过程中,对申报单位进行的研制现场的检查()”相关的问题

第1题

2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日,所在地设区的市级市场监督管理部门核发了《药品经营许可证》,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地市场监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录()

A.104.上述情景中,所在地市场监督管理部门对该药店行政处罚的信息公布的形式为

B.作为违法记录进行公布

C.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

D.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布

E.无须公布

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第2题

药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后,应载明检查情况的内容包括( )

A.检查结论

B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告

C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况

D.企业的生产和质量保证条件的考核情况

E.企业管理负责人的资质

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第3题

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C(营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该市场监督管理部门首先责令丁药店限期改正,给予警告;丁药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚款900元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼()

A.97.丙县药品监督管理部门所给予的900元罚款,适用的行政处罚决定程序包括

B.立案

C.制作笔录

D.辩论

E.备案

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第4题

药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是()。

A.查封、扣押

B.吊销批准文号

C.停止销售

D.停止生产

E.停止使用

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第5题

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可采取的行政强制措施是()

A.查封

B.停止销售

C.扣押

D.停止生产

E.停止使用

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第6题

国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第7题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中、不属于行政诉讼受案范围的是()

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第8题

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品以及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制
措施,并在()内作出行政处理决定。

A、1天

B、3天

C、7天

D、15天

E、30天

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第9题

药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并
应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为

A、2天

B、3天

C、5天

D、7天

E、15天

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第10题

纪检监察机关()部门对属于本机关受理的实名检举控告,应当告知实名检举控告人受理情况。

A.信访举报

B.案件审理

C.案件监督管理

D.承办的监督检查、审查调查

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第11题

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()。

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品径营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

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