重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 机械工程
网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
搜题
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。()

此题为判断题(对,错)。

答案
查看答案
更多“药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。()”相关的问题

第1题

调剂学与其相关学科的关系,叙述正确的是()。

A.调剂学与医院药学一样,以研究药物为中心,更多的关注处方和药品

B.调剂学与医院药学、临床药学和社会药学属于研究药物的适当提供和合理使用为目标的药学

C.调剂学是医院药学的组成部分,调剂学的研究和发展成为医院药学最为关注的领域

D.调剂学是临床药学的基础

点击查看答案

第2题

针对药物研发过程的描述,下面哪一项描述不正确?

A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动,所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。

B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。

C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后,并被批准以患者为研究对象,在严格监控条件下,科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。

D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。

点击查看答案

第3题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关[药物相互作用]说法错误的是( )

A.如进行过药物相互作用相关研究,应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用

B.如进行过药物相互作用相关研究,应说明相互作用的结果

C.如未进行过药物相互作用相关研究,可不列此项

D.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,可不列此项

E.注射剂如未进行药物相互作用相关研究,必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

点击查看答案

第4题

以下说法不正确的是()。

A.现代调剂工作强调以药物为中心,注重人文服务

B.调剂学是伴随着药学的发展而发展的,有了药学就有了调剂学

C.由于药学教育体制和其他诸多因素,许多基层医院的药房和社会药房的主要工作任务还是仅限于药品的采购供应和简单调剂

D.我国传统的调剂学是研究方剂的组成、调配和服用等理论与技术的科学

点击查看答案

第5题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

点击查看答案

第6题

药物分析是研究药品结构和疗效之间关系的学科()。
药物分析是研究药品结构和疗效之间关系的学科()。

A、正确

B、错误

点击查看答案

第7题

1.药物分析主要是研究( )

A.药物的生产工艺

B.药品的化学合成

C.药品的质量控制

D.药品的处方组成

E.药物的分离制备

点击查看答案

第8题

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

点击查看答案

第9题

我国重大新药创制专项的重点任务包括()

A.新药研究开发关键技术研究

B.创新药物研究开发平台建设

C.药物大品种技术改造

D.企业新药孵化基地建设

点击查看答案

第10题

GLP的中文全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

点击查看答案

第11题

负责对药物临床研究、药品生产审批的是()

A.省级药品监督管理部门

B.卫生部

C.SFDA

D.FDA

E.以上都不是

点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案 购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
  • 微信支付
  • 支付宝支付
点击支付即表示同意并接受了《服务协议》《购买须知》
立即支付 系统将自动为您注册账号
已付款,但不能查看答案,请点这里登录即可>>>
请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝