题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行（)和（)，提高审评审批工作效率。
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
答案
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A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
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更多“明确必须进行药品注册现场核查的情形，允许同步进行()和()，提高审评审批工作效率。”相关的问题
第2题
省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查
A、1
B、3
C、5
D、7
E、15
第3题
在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是
A、形式审查
B、初审
C、现场核查
D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
E、组织专家技术审评
第4题
A.直属检验检疫局根据企业生产、加工的不同时期，有针对性地施行日常监督管理和定期监督检查
B.日常监督管理工作结合出口食品检验检疫的现场检验、查验等工作一并实施
C.定期监督检查应根据注册登记规范要求进行检查，对日常监督管理中发现问题及整改情况进行跟踪核查
D.定期监督检查应当按照规定要求，填写相关的注册登记评审记录
第6题
A.现场核查、审评、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。抽样检验时间不计算在注册决定的期限内。
B.现场核查、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。审评时间不计算在注册决定的期限内。
C.现场核查、抽样检验、审评所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。复审时间不计算在注册决定的期限内。
D.审评、抽样检验、复审所需时间不计算在技术审评和注册决定的期限内。现场核查时间不计算在注册决定的期限内。
第8题
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
第9题
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
第10题
A.因采购当事人临时决定，需进行紧急采购的
B.因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的
C.发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的
D.卫生部和省级人民政府认定的其他情形
E.县级以及县级以上人民政府认定的其他情形
第11题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
