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[主观题]

一般药品的委托生产申请,由委托生产双方所在地的______药品监督管理部门受理和审批,然后由______药品监督管

理部门报请国务院药品监督管理部门备案。
答案
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第1题

某单位A因规模小,全权委托B评价机构为其提供安全评价、人员培训、隐患排查等服务,双方签订了委托书,并约定一旦发生生产安全事故,由B公司承担全部责任。后因某临时工程违章操作造成严重伤亡事故。那么,在追究责任时,承担安全生产主要责任的是()。

A.单位A

B.评价机构B

C.临时工C

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第2题

A.药品委托生产的受托方 B.药品委托生产的委托方 C.药品委托生产批件 D.生产地址 E.委托生产合同

A.药品委托生产的受托方

B.药品委托生产的委托方

C.药品委托生产批件

D.生产地址

E.委托生产合同

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第3题

饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的,委托产品应当在双方的生产许可范围内。()
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第4题

委托生产的产品应在()生产许可范围内。

A、任何一方

B、受托方

C、双方

D、委托方

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第5题

药品委托生产的委托方应当负责()A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.

药品委托生产的委托方应当负责()

A.药品的生产和检验

B.药品的包装和检验

C.药品的销售和监督

D.药品的包装和监督

E.药品的质量和销售

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第6题

A.营业执照 B.《药品生产许可证》 C.生产地址 D.药品委托生产批件 E.药品GMP证书

A.营业执照

B.《药品生产许可证》

C.生产地址

D.药品委托生产批件

E.药品GMP证书

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第7题

下列哪些药品不得委托生产()

A.中药饮片

B.疫苗

C.血液制品

D.抗生素

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第8题

《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第9题

从重处罚行为包括A、擅自委托或接受委托生产药品B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制

从重处罚行为包括

A、擅自委托或接受委托生产药品

B、未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

C、未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

D、生产、销售的生物制品÷血液制品属于假药、劣药的

E、生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范的

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第10题

甲公司大修期间,委托乙公司维修车间车床,委托丙公司维护同一车间的天车。依据《安全生产法》《企业安全生产标准化基本规范》(GB/T33002016),下列关于相关方现场安全管理的说法中,正确的有()

A.甲公司应与乙、丙公司分别签订合作协议,明确规定双方的安全生产及职业病防护的责任和义务

B.甲公司应定期识别乙、丙公司的服务行为安全风险,并采取有效的控制措施及职业病防护的责任和义务

C.甲公司应与乙、丙公司签订安全生产管理协议,规定事故责任由乙、丙公司承担

D.丙公司编制的天车维护作业的安全技术方案已经甲公司审核确认,如事故发生,丙公司无责任

E.甲、乙、丙公司之间应签订安全生产管理协议,明确各自的安全生产管理职责和应采取的安全措施,并制定专职安全生产管理人员进行安全检查与协调

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第11题

下列各项中,符合企业所得税优惠政策的是()。

A.一个纳税年度内,居民企业转让技术所有权所得不超过500万元的部分,免征企业所得税,超过500万元的部分,就其全部所得征收企业所得税

B.企业综合利用资源,生产符合国家产业政策规定的产品所取得的收入,可以在计算应纳税所得额时减按90%计入收入总额

C.对企业委托给外单位进行开发的研发费用,符合加计扣除条件的,由受托方按照规定计算加计扣除,委托方不得再进行加计扣除

D.企业购置并实际使用符合规定的环境保护、节能节水、安全生产等专用设备的,该专用设备的投资额的10%可以从企业当年的应纳税所得额中抵免;当年不足抵免的,可以在后5个纳税年度中结转抵免

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