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[主观题]
《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A.天然药物提取物
B.抗生素
C.中药注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.进口药品
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A.天然药物提取物
B.抗生素
C.中药注射剂
D.血液制品、疫苗制品
E.进口药品
第1题
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
第2题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第3题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
第4题
第5题
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有《GMP》证书
第7题
A、药品经营质量管理规范
B、中华人民共和国药典
C、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D、《药品流通监督管理办法(暂行)》
E、国家基本用药目录
第8题
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
第9题
国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》,其简称为()。
A、GMP
B、GCP
C、GAP
D、GSP
E、GLP
第10题
A.快速审批
B. 减免注册费用
C. 对未批准的药品设立监测期
D. 集中审批
E. 先予注册