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[多选题]

《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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更多“《药品生产监督管理办法》适用的是() A.开办药品生产企业的申请与审批 B.《药品生产许可证》的管理 C.药品”相关的问题

第1题

食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用()。

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《中华人民共和国农产品质量安全法》

C.《食品生产许可管理办法》

D.《食品经营许可管理办法》

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第2题

食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用()。

A.《食品经营许可管理办法》

B.《食品生产许可管理办法》

C.《食品经营许可管理办法》

D.《中华人民共和国食品安全法》

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第3题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是()

A.对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

B.根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用

C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理

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第4题

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效
的措施的

A、可以要求药品生产企业停产停业整顿

B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

C、可以吊销药品批准证明文件

D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》

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第5题

《药品分类管理办法》制定发布的部门是()

A.中华人民共和国国务院

B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.中华人民共和国卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.国家中医药管理局

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第6题

我国实行药品______与______的分类管理办法,______的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。
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第7题

依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,不属于(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制
剂许可证》许可事项是

A、制剂负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

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第8题

我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代()。

A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施

B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施

C.《中华人民共和国价格法》的制定实施

D.《麻醉药品管理办法》的制定实施

E.《精神药品管理办法》的制定实施

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第9题

餐饮服务单位食品安全管理人员的培训和考核,适用()。

A.《餐饮服务单位食品安全管理人员培训管理办法》

B.《餐饮服务许可管理办法》

C.《餐饮服务食品安全监督管理办法》

D.《食品安全法实施条例》

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第10题

医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性()制定管理办法。

A.民间习用药材

B.民间中草药

C.民间制药原料

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第11题

国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是()。

A.医疗用毒性药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.戒毒药品

E.放射性药品

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