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题目内容
（请给出正确答案）
A.是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和备案人
B.是指经营医疗器械的代理商
C.是指加工制造医疗器械半成品的供应商
D.是指批准医疗器械注册证书的法规机关
E.以上全部
答案
A、是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人，即医疗器械注册人和备案人
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第2题
A.制定绩效具体目标，按目标的达成情况评价绩效
B.通过工作分析得出关键事件，再对被考评者进行评估
C.采用可监测、可核算的指标构成若干考评要素进行考评
D.先制定绩效标准，按标准逐一评估，再按重要性权重汇总分数
E.被考评者把自己的成绩定下来，经主管验证后请专家评估
第3题
药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第4题
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
第5题
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第6题
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.药品不良反应监测评价
C.国家基本药物应用情况监测和评估
D.已上市药品循证医学评价
E.已上市药品药物经济学评价
第7题
A.国家中药品种保护委员会
B.国家药品监督管理局药品认证管理中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
第9题
A.一个不良反应个案报告形成一个信号
B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务
C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息
D.“可疑不良反应”与信号的概念相近
第10题
A.评价
B.诊断
C.识别
D.监测
第11题
A、迟报、漏报、谎报、瞒报电力安全事件信息的、1万
B、及时组织应急处置的、2万
C、按规定对电力安全事件进行调查处理的、3万
D、及时排除重大隐患的、5万
