医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件

第1题

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告A.个例不良反应B.群体

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第2题

药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专（兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所

药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为

A、每月

B、每2个月

C、每季度

D、每半年

E、每年

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第3题

药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。()

药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。（)

A.正确

B.错误

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第4题

药品的生产企业、经营企业和医疗机构可自行对药品定价，并随着市场变化对药价进行调整。()

药品的生产企业、经营企业和医疗机构可自行对药品定价，并随着市场变化对药价进行调整。（)

A.错误

B.正确

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第5题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是()

A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理

B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用

C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用

E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理

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第6题

药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测

药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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第7题

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A.在进口获准之日起5年内

进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

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第8题

生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得（）

A.《药品制剂许可证》

B.《药品GMP认证书》

C.《中药品种保护证书》

D.《药品经营许可证》

E.《药品经营合格证》

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第9题

药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须A、每半年进行健康检查B、每两

药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须

A、每半年进行健康检查

B、每两年进行健康检查

C、经常进行健康检查

D、每季度进行健康检查

E、每年进行健康检查

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第10题

个人诊所不得配备()

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.实行集中管理、公开招标

C.制定和执行药品保管制度

D.签订购销合同

E.常用药品、急救药品以外的其他药品

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第11题

依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：（)

A.国家医药经济发展的目标

B.维护人民健康和用药合法权益

C.药品研究开发的效益

D.药品生产，经营企业经济效益

E.参与国际医药市场竞争实力

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