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(请给出正确答案)
[单选题]
负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。
A.国家中药品种保护委员会
B.国家药品监督管理局药品认证管理中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
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A.国家中药品种保护委员会
B.国家药品监督管理局药品认证管理中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药品监督管理局药品评价中心
E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
第2题
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
第3题
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
第7题
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A、相互作用产生的不良反应
B、新的不良反应
C、严重不良反应
D、所有不良反应
E、罕见不良反应
第8题
发生药品不良反应,首先应当
A、上报不良反应监测部门
B、采取对症治疗措施
C、停用药品
D、填写不良反应报表
E、向药品监督管理部门及卫生行政部门
第11题
药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用