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[单选题]

负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。

A.国家中药品种保护委员会

B.国家药品监督管理局药品认证管理中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品监督管理局药品评价中心

E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

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更多“负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。 A.国家中药品种保护委员会 B.”相关的问题

第1题

我国的药品不良反应监测工作由各地的医院负责。()
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第2题

药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所

药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作,向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为

A、每月

B、每2个月

C、每季度

D、每半年

E、每年

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第3题

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应( )

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

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第4题

负责医疗器械产品的注册和监督管理是()。

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.市场监管司的职责

D.医疗器械司的职责

E.人事教育司的职责

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第5题

药品不良反应报告和监测(名词解释)
药品不良反应报告和监测(名词解释)

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第6题

举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。

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第7题

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A、相互作用产生的不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A、相互作用产生的不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、所有不良反应

E、罕见不良反应

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第8题

发生药品不良反应,首先应当A、上报不良反应监测部门B、采取对症治疗措施C、停用药品D、填写不良反应

发生药品不良反应,首先应当

A、上报不良反应监测部门

B、采取对症治疗措施

C、停用药品

D、填写不良反应报表

E、向药品监督管理部门及卫生行政部门

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第9题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是

A.立即

B.1日

C.3日

D.5日

E.10日

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第10题

ADR是指

A.治疗药物监测

B.药品不良反应监测

C.患者依从性监测

D.临床疾病监测

E.临床诊断监测

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第11题

药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展A.个例药品不良反应B.药品群体不良事件C.药品重点监测

药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展

A.个例药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用

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