疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()
A、审核、检验
B、管理、检验
C、审核、查验
D、管理、检验
A解析:《疫苗管理法》第二十四条:疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。
A、审核、检验
B、管理、检验
C、审核、查验
D、管理、检验
A解析:《疫苗管理法》第二十四条:疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。
第2题
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
第5题
第6题
A.安全性、风险性和质量可控性
B.有效性、质量可控性和生产条件
C.安全性、风险管控性和质量可控性
D.安全性、有效性和质量可控性
第9题
A.应撤销决定
B.尚未发行的,应停止发行
C.已经发行的,证券持有人可以按照发行价并加算银行同期存款利息,要求作出错误决定的核准或者审批机关返还
D.已经发行尚未上市的,撤销发行核准决定,发行人应当按照发生价并加算银行同期存款利息返还证券持有人
第10题
A、县级以上人民政府药品监督管理部门
B、市级人民政府药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门