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[主观题]

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()

A、审核、检验

B、管理、检验

C、审核、查验

D、管理、检验

答案

A解析:《疫苗管理法》第二十四条:疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。

更多“疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第2题

不良反应报告错误的是()。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任

D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

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第3题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。

A.药品生产许可证

B.药品销售许可证

C.药品流通许可证

D.药品经营许可证

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第4题

国家对药品管理实行()制度。

A.药品生产经营许可人

B.药品上市许可持有人

C.药品安全生产

D.以上皆是

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第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。()
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第6题

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。

A.安全性、风险性和质量可控性

B.有效性、质量可控性和生产条件

C.安全性、风险管控性和质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

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第7题

因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。()
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第8题

对直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品,按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可,质量监督和卫生行政部门应当加强对食品相关产品生产活动的监督管理。()
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第9题

国务院证券监督管理机构或者国务院授权的部门对已作出的核准或者审批证券发行的决定,发现不符合法律、行政法规规定的,如何处理?( )

A.应撤销决定

B.尚未发行的,应停止发行

C.已经发行的,证券持有人可以按照发行价并加算银行同期存款利息,要求作出错误决定的核准或者审批机关返还

D.已经发行尚未上市的,撤销发行核准决定,发行人应当按照发生价并加算银行同期存款利息返还证券持有人

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第10题

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,()应当责令其召回

A、县级以上人民政府药品监督管理部门

B、市级人民政府药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国家药品监督管理部门

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第11题

疫苗按照所生产的预防作用可分为:()、()和()。

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