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[主观题]

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。

A.药品生产许可证

B.药品销售许可证

C.药品流通许可证

D.药品经营许可证

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发布时间：2022-12-02

更多“药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。”相关的问题

第1题

药品上市许可持有人应当（)将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第2题

国家对药品管理实行（)制度。

A.药品生产经营许可人

B.药品上市许可持有人

C.药品安全生产

D.以上皆是

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第3题

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的（)进行进一步确证。

A.安全性、风险性和质量可控性

B.有效性、质量可控性和生产条件

C.安全性、风险管控性和质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

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第5题

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（)

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准

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第6题

以下属于不准药店零售的药品是：（)

A.第二类精神药品

B.蛋白同化制剂

C.处方药

D.注射剂

E.终止妊娠药品

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第7题

药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年﹔药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。()

药品的购、销货记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年﹔药品零售企业药品购货记录保存不得少于2年。（)

A.对

B.错

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第8题

保证药品储藏、配送过程中的质量的是（)

A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

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第9题

()必须有真实完整的购销记录。

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行为规则之一

E.药品零售企业行为规则之一

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第10题

《药品注册管理办法机试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（)。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第11题

药品研发管理的目标在于促进安全、有效、经济、适当的药物不断上市，满足用药需求。（)

药品研发管理的目标在于促进安全、有效、经济、适当的药物不断上市，满足用药需求。()

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