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[单选题]

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。

A.安全性、风险性和质量可控性

B.有效性、质量可控性和生产条件

C.安全性、风险管控性和质量可控性

D.安全性、有效性和质量可控性

答案
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更多“药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证。”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

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第2题

药品研发管理的目标在于促进安全、有效、经济、适当的药物不断上市,满足用药需求。()

药品研发管理的目标在于促进安全、有效、经济、适当的药物不断上市,满足用药需求。()

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第3题

国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

E.再注册申请

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第4题

属于处方药范畴的是()。

A、刚上市的新药

B、特殊管理药品

C、药品本身毒副作用较大

D、用于治疗心脑血管疾病等所需的特殊药品

E、以上都是

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第5题

基金上市期间出现的下列情形中,导致基金终止上市的有()。

A.基金持有人少于1000人

B.基金合同期限届满

C.基金份额持有人大会决定提前终止上市交易

D.基金管理人决定提前终止上市交易

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第6题

下列选项中,属于申请上市的基金必须符合的条件是()。

A.经证券交易所批准

B.基金持有人不少于2000人

C.基金合同期限为5年以上

D.基金管理人必须自有足够的保证金

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第7题

从事能源工程建设的百川公司在并购M国一家已上市的同类企业后发现,后者因承建的项目未达到M国政府规定的环保标准而面临巨额赔偿的风险,股价一落千丈;上市企业的核心技术人员因对百川公司的管理措施不满而辞职。百川公司为挽救被并购企业的危局做出各种努力,均以失败告终。下列各项中,属于百川公司上述并购失败原因的有()。

A.决策不当

B.并购后不能很好地进行企业整合

C.支付过高的并购费用

D.跨国并购面临政治风险

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第8题

关于药品的企业标准,下列说法正确的是()。
关于药品的企业标准,下列说法正确的是()。

A.由药品生产企业研究制定用于其药品质量控制

B.企业标准一般属于高级别的法定标准

C.企业标准一般属于低级别的法定标准

D.需要经过国家药监部门批准后可以在企业内部使用

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第9题

风险投资家一般都愿意选择企业上市方式退出,所以当时机不合适的时候,只有等待更长时间。()
风险投资家一般都愿意选择企业上市方式退出,所以当时机不合适的时候,只有等待更长时间。()

A.错误

B.正确

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第10题

下列不属于现金等价物特点的是()

A.流动性高

B.期限短

C.可上市交易

D.价值变动风险小

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第11题

申请公司债券上市交易,应当向证券交易所报送下列文件()。

A.证券交易所上市规则规定的其他文件

B.申请可转换为股票的公司债券上市交易,还应当报送保荐人出具的上市保荐书

C.公司债券的实际发行数额

D.公司债券募集办法

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