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题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息
答案
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第1题
A.个例药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第2题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
A.个例不良反应
B.群体不良反应
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第3题
药品生产、经营企业和医疗机构必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，向所在地省级药品不良反应监测中心报告的时限为
A、每月
B、每2个月
C、每季度
D、每半年
E、每年
第4题
发生药品群体不良事件，药品生产、经营企业和医疗机构应当
A、立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B、每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
D、直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告
E、30日内报告上级不良反应监测中心
第5题
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
第6题
发现死亡病例应当
A.3日之内报告
B.5日之内报告
C.15日之内报告
D.30日之内报告
E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
第8题
A.一个不良反应个案报告形成一个信号
B.产生信号是不良反应监测工作的一项基本任务
C.信号是一种不良事件与某一药品间可能存在因果关系的报道信息
D.“可疑不良反应”与信号的概念相近
第10题
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是()。
a.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
b.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
c.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
d.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
