题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
严重不良事件是指在临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件（）
答案
是
重要提示：请勿将账号共享给其他人使用，违者账号将被封禁！
查看《购买须知》>>>
请输入或粘贴题目内容
搜题
拍照、语音搜题，请扫码下载APP
题目内容
（请给出正确答案）
答案
是
更多“严重不良事件是指在临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件（）”相关的问题
第2题
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
第4题
A.临床试验医疗器械相关不良事件
B.临床试验医疗器械相关严重不良事件
C.临床试验医疗器械无关严重不良事件
D.对照医疗器械相关严重不良事件 正确答案：B
第7题
A.发现I、II级严重不良事件或紧急事件时，应在处理事件的同时(2小时内)电话上报相关职能部门进行处置
B.发生I、II级护理不良事件当事科室需在24小时内填写《医疗质量安全(不良)事件报告表》并提交
C.发生I、II级护理不良事件7日之内进行不良事件讨论
D.II、IV级不良事件报告流程报告人在2472小时内填报《医院安全(不良)事件报告表》，并提交相关职能部门。7日内进行不良事件讨论
第8题
A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，不影响试验的风险受益比
B.可以且非预期的严重不良事件审查
C.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
D.预期的严重不良事件审查
第9题
A.6
B.8
C.12
D.24
第10题
A.协助研究者执行临床试验中的非医学性质的具体事务性工作
B.确保临床试验符合GCP
C.确保临床试验符合方案
D.对临床试验过程中的不良事件做出评价并24小时内上报药监局
