题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反响事件，但不必定与治疗有因果关系（）。
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反响
D.病例报告表
答案
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题目内容
（请给出正确答案）
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反响
D.病例报告表
答案
更多“病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反响事件，但不必定与治疗有因果关系（）。”相关的问题
第2题
A.伦理委员会、临床试验机构
B.药品监督管理部门、伦理委员会、临床试验机构
C.申办方、伦理委员会、临床试验机构、药品监督管理部门
D.申办方、伦理委员会、临床试验机构
第3题
A.被国内外药品监管机构发布警告信或告诫信的
B.被国内外药品监管机构公布存在严重药品质量问题的
C.存在拒绝、逃避或阻碍检查(核查)的
D.质量管理体系对受试者安全或临床试验质量存在影响的风险
第4题
B.因为安全性问题，建议中止全部或某个试验组的临床试验，制订跟踪监察计划以使受试者的伤害最小化
C.因为有效性原因，如研究性治疗显示有效的概率很小，或研究干预措施比预期所需样本量更早地证明其具有明确的疗效，为避免受试者不必要地长时间接受疗效较差的治疗，建议中止全部或某个试验组的临床试验
D.由于安全性或有效性原因，对临床试验采取控制措施，包括暂停进一步纳入新的受试者，已纳入试验的受试者可以继续他们的治疗，直到委员会要求回答的问题得以解决
第5题
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
第8题
A.既往存在的疾病（不包括本试验观察的疾病）发作频率增加或病情加重，包括间歇性或发作性的疾病
B.该临床试验所观察的疾病出现明显或未预计的病情恶化，且病例报告表中无评估相关症状的记录
C.受试者与基线相比出现任何预期、非预期的改变或恶化，不管其因果关系或严重程度
D.可疑的药物相互作用
E.出现合并疾患
F.具有临床意义的实验室检验检查异常
第9题
关于终止临床试验的说明，不正确的说法是
A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B．受试者健康状况不适于继续参加试验
C．未出现预期结果
D．试验提前结束
E．受试过程中出现严重并发症
第11题
A.艾滋病病毒感染者接受抗病毒治疗一般没有副作用;
B.有接受治疗的艾滋病病毒感染者出现副作用时，可自行停药;
C.确诊为艾滋病病毒感染者后年内不需要治疗;
D.确诊为艾滋病病人或体内CD4细胞下降至一定程度后，由医生决定是否应开始。
