题目内容
（请给出正确答案）
[不定项选择题]
CRC的职责有?()
A.协助研究者执行临床试验中的非医学性质的具体事务性工作
B.确保临床试验符合GCP
C.确保临床试验符合方案
D.对临床试验过程中的不良事件做出评价并24小时内上报药监局
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A.协助研究者执行临床试验中的非医学性质的具体事务性工作
B.确保临床试验符合GCP
C.确保临床试验符合方案
D.对临床试验过程中的不良事件做出评价并24小时内上报药监局
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第2题
A.在授权范围内对药物接收、储存、发放、回收等过程进行记录
B.与研究者或药物管理员核对后协助发放药物给受试者
C.无研究者参与下指导受试者用药或调整药物剂量
D.配合接受相关人员对药物管理工作的检查
第3题
A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状，遂询问小红怎么办，小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙，前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整，小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗，小红遂将此告诉研究者，并协助研究者迅速上报SAE
第4题
A.已熟悉操作系统，可自行直接随机
B.应与PM或CRA再次确认操作注意事项
C.向PM或CRA发出培训需求
D.无需和项目组确认，和研究者核对执行即可
第6题
A.其他参会人员签字，参会研究人员签字
B.参会研究人员签字，研究者签字
C.研究者签字，机构参会人员
D.参会研究人员签字，其他参会人员签字
第7题
A.通知好药房老师、非盲研究护士、盲态crc、研究者、非盲CRA
B.休假邮件每个项目单独发
C.休假前检查药物库存、有效期，冰箱、恒温箱、温度计等是否正常使用
D.休假前检查账号能否正常使用及质疑处理情况
E.药物发放转运配置销毁回收流程必须发给backupCRC
F.休假邮件必须写上backup crc邮箱电话
第9题
A.协助研究者捕捉只有透过口头表达才能获得的经验和观点
B.补充观察和文献缺乏的资料
C.有助于研究者和研究对象对话，立即确认了解的程度
D.透过访谈可以扩展问题的层次
第10题
中国证券业协会的职责包括() ①协助证券监督管理机构教育和组织会员执行证券法律、行政法规; ②搜集整理证券信息,为会员提供服务; ③依法维护会员的合法权益,向证券监督管理机构反映会员的建议和要求; ④会同有关部门管理证券、期货市场信息,对有关信息咨询进行监管
A．①②④
B．②③④
C．①②③
D．①③④
第11题
A.研究中心名称、主要研究者
B.临床研究方案号、方案名称/版本/日期、知情同意书（ICF）版本/日期
C.其他审查文件的名称和版本/日期、伦理委员会审核日期
D.临床研究的决议/意见，包括需要的更正（如适用）
E.伦理委员会主席签名及回应日期、伦理委员会签到表
