病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。()
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
A、不良事件
A.不良事件
B.严重不良事件
C.药品不良反应
D.病例报告表
A、不良事件
第1题
关于终止临床试验的说明,不正确的说法是
A.受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B.受试者健康状况不适于继续参加试验
C.未出现预期结果
D.试验提前结束
E.受试过程中出现严重并发症
第2题
A.注意观察淋巴瘤病人的肝、脾、淋巴结肿大程度及其出现的相应症状
B.注意有无呼吸道受阻或压迫症状
C.监测体温变化,做好发热期护理
D.对接受化疗、放疗后的病人应注意观察其治疗反应,并做好并发症的防护
E.避免出现继发感染、贫血和恶病质
第3题
考核一种疫苗效果时进行双盲设计是指
A.设计者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
B.受试者和观察者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
C.受试者和设计者都不知道哪些受试者接受疫苗,哪些受试者接受安慰剂
D.接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道自己是试验对象
E.接受疫苗者和接受安慰剂者都不知道试验的目的
第4题
A.选择对照时要注意对照不应当患有增加使用某种怀疑药物机会的疾病
B.试验开始时,两组受试者基本情况是相应的或相似的,而试验开始后,除试验药物不相同外,其他条件也可不再保持一致
C.对照组与试验组受试者可来自一个病人总体,也可来自不同的病人总体
D.为了增加研究的把握度,最好增加对照人数,如采用1:2~1:4的研究
第7题
A.随机对照试验
B.实际临床试验
C.交叉试验
D.基于随机临床试验的药物经济学研究
第8题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第11题
A.疾病是一种不良刺激,可能使患者感到挫折,严重的可能导致心理应激反应
B.病人感知活动的变化以主观感觉异常为特点
C.患者对周围环境出现一定的感知异常,只表现为感知性提高
D.患病后患者的思维能力有一定的改变
E.治疗疾病的过程对患者是一个以恢复健康为目的的意志活动,此过程中患者可能有意志行为的变化或异常