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[单选题]

以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形(药物临床试验伦理审查工作指导原则)()

A.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,不影响试验的风险受益比

B.可以且非预期的严重不良事件审查

C.尚未纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查

D.预期的严重不良事件审查

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更多“以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形(药物临床试验伦理审查工作指导原则)()”相关的问题

第1题

关于涉及人体的临床医学研究,以下说法正确的是()

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查

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第2题

伦理委员会的审查意见有:()同意()不同意。
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第3题

伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。()
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第4题

机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的?()

A.科学性

B.伦理性

C.两者都包括

D.两者都不包括 正确答案:C

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第5题

《人体器官移植条例》要求每一例器官移植及器官摘取都应在术前接受伦理委员会的审查。()
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第6题

伦理委员会审查意见可以是()。

A.同意

B.作必要修改后同意

C.不同意

D.暂停或者终止已同意的试验 正确答案:ABCD

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第7题

以下哪项内容不属于社会工作行政过程中的伦理问题()。

A.角色定位问题

B.资源分配问题

C.专业技术问题

D.法律矛盾问题

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第8题

以下哪项不在伦理委员会批阅方案的内容以内?()

A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定

B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定

C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定

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第9题

哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()

A.监查员

B.稽查员

C.伦理委员会的审查者

D.药品监督管理部门的检查人员

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第10题

伦理委员会应当保存伦理审查记录多久()

A.试验开始后5年

B.试验开始后10年

C.试验结束后5年

D.试验结束后10年

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第11题

1974年成立的( ),主要是对广告客户进行管理并对其广告内容进行审查。

A.伦理委员会

B.日本广告客户协会

C.全日本广告联盟

D.日本广告审查机构

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