更多“以下哪项不属于伦理委员会施行快速审查的情形(药物临床试验伦理审查工作指导原则)()”相关的问题
第1题
关于涉及人体的临床医学研究,以下说法正确的是()
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
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第2题
伦理委员会的审查意见有:()同意()不同意。
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第3题
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。()
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第4题
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的?()
A.科学性
B.伦理性
C.两者都包括
D.两者都不包括
正确答案:C
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第5题
《人体器官移植条例》要求每一例器官移植及器官摘取都应在术前接受伦理委员会的审查。()
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第6题
伦理委员会审查意见可以是()。
A.同意
B.作必要修改后同意
C.不同意
D.暂停或者终止已同意的试验
正确答案:ABCD
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第7题
以下哪项内容不属于社会工作行政过程中的伦理问题()。
A.角色定位问题
B.资源分配问题
C.专业技术问题
D.法律矛盾问题
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第8题
以下哪项不在伦理委员会批阅方案的内容以内?()
A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
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第9题
哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件()
A.监查员
B.稽查员
C.伦理委员会的审查者
D.药品监督管理部门的检查人员
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第10题
伦理委员会应当保存伦理审查记录多久()
A.试验开始后5年
B.试验开始后10年
C.试验结束后5年
D.试验结束后10年
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第11题
1974年成立的( ),主要是对广告客户进行管理并对其广告内容进行审查。
A.伦理委员会
B.日本广告客户协会
C.全日本广告联盟
D.日本广告审查机构
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