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[单选题]

根据中药制剂的生产要求,处方中原料药应固定产地,黄芩的主产地是()

A.广东

B.浙江

C.河北

D.四川

E.黑龙江

答案

C、河北

更多“根据中药制剂的生产要求,处方中原料药应固定产地,黄芩的主产地是()”相关的问题

第1题

下列关于医院制剂分类的叙述,正确的是()

A.根据处方的来源,分为法定制剂和民间习用制剂

B.根据原料来源,分为原料药和中药

C.根据卫生标准,分为特殊制剂和普通制剂

D.根据《药品管理法》规定,分为中药制剂和西药制剂

E.根据配制制剂的卫生标准,分为灭菌制剂和普通制剂

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第2题

我国GMP的适用范围是()

A.原料药生产中影响产品质量的关键工序

B.注射剂生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

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第3题

中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照以下哪个部门制定的炮制规范炮制()

A.市级药品监督管理部门

B.省级卫生主管部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第4题

有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法,错误的是()

A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料

C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准

D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批

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第5题

公司的药品包括()

A.原料药

B.化学制剂

C.生物药

D.特色中药

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第6题

某社区医疗服务中心,因诊疗需要,需将本服务中心长期使用的中药固定协定处方配制成医院制剂,该服务中心可以( )

A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动

B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产

D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制

E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构

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第7题

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.72.受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第8题

下列哪项不是制剂处方设计应考虑的问题()。

A.制剂处方设计与剂型,浸出、纯化工艺和疗效间的关系

B.弄清物料的物理、化学特性

C.考虑中药新制剂的生物等效性问题

D.考虑最佳包装材料

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第9题

医疗用毒性药品的使用管理,医疗单位医师开写毒性西药处方,可以开制剂,也可以开原料药。()

医疗用毒性药品的使用管理,医疗单位医师开写毒性西药处方,可以开制剂,也可以开原料药。()

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第10题

药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评

A.化学原料药

B.中药提取物

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第11题

以C18柱为固定相,甲醇-水为流动相,采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮IIA含量时,若组分丹参酮IIA峰前有一小峰,使其分离度、拖尾因子达不到要求,可通过下列哪一方法加以解决()。

A.改变测定波长

B.降低流动相流速

C.降低流动相中甲醇的比例

D.增加流动相中甲醇比例

E.流动相中添加少量醋酸

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