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（请给出正确答案）
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准
D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的，不可以简化注册审批
答案
B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市，应提供药学及非临床安全性研究资料，以及药效学研究及临床试验资料
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第1题
A.原则上处方中各药味应在制剂质量控制项目中体现
B.原则上处方中2/3药味应在制剂质量控制项目中体现
C.原则上处方中3/4药味应在制剂质量控制项目中体现
D.处方中各药味必须在制剂质量控制项目中体现
第2题
A.给药途径与古代区籍记载一致
B.制备方法与古代医籍记载完全一致
C.日用饮片量与古代医籍记载相当
D.功能主治应当采用中医术语表述
第4题
A.至今仍泛应用
B.疗效精准
C.具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂
D.以上都是
第5题
A.纯中药制剂，无毒副作用，可经常服用
B.经典名方，标本兼治，从根源驱火，治养咽喉
C.对慢性咽喉炎引发的咽干、咽痛、声音嘶哑等症状见效快
D.精选道地药材，动态微波醇提取，浓度高
E.中药饮剂，便于服用，口感清凉微甜
第6题
A.市场上没有供应的经典方剂
B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方试剂
C.市场上已有供应临床需要的麻醉药品
D.市场没有供应的中药注射剂
第9题
A.浸提辅助剂一般常用于单味中药的浸提
B.浸提辅助剂常用于复方中药制剂的浸提
C.常用的浸提辅助剂有酸、碱及表面活性剂
D.在浸提溶剂中加入碱的目的是增加有效成分的稳定性和溶解度
