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[单选题]

新药临床研究申请与审批流程不包括()。

A.省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并子以受理。

B.监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查,初步审查申报资料并提出审查意见。

C.省级药品监督管理部们将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心将组织药学、医学和相关技术人员对收到的申报资料进行技术审评。

E.完成技术审评后,将有关资料上交至国家食品药品监督管理局,并依据技术审评意见作出审批决定。

答案
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B.30工作日

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第3题

新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()
新药注册申报与审批可分为临床前研究申报审批和临床研究申报审批两部分。()

A.正确

B.错误

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新药注册的“两报两批”指()。

A.药物非临床研究申报与审批,药物临床前研究申报与审批

B.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

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药效学研究的目的不包括:

A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效

B. 确定新药的作用强度

C. 阐明新药的作用部位和机制

D. 发现预期用于临床以外的广泛药理作用

E. 判断其商业价值

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第8题

药效学研究的目的不包括:

A.确定新药预期用于临床防、诊、治目的药效

B.确定新药的作用强度

C.阐明新药的作用部位和机制

D.发现预期用于临床以外的广泛药理作用

E.判断其商业价值正确答案:E

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第9题

特困人员救助供养的申请与审批程序包括()。

A.申请

B.评议

C.谈论

D.审核

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第10题

农村特困人员救助供养供养的申请与审批程序包括()。

A.申请

B.评议

C.谈论

D.审核

E.审批

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第11题

房地产开发前期工作包括()等。

A.获取土地使用权

B.项目规划设计与许可

C.建设工程招标

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