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题目内容
（请给出正确答案）
A.药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
答案
更多“新药注册的“两报两批”指（)。A、药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批B、药物非临床”相关的问题
第1题
A.合同、发票、装箱单
B.进出口食品标签审核证书。
C.无木质包装声明
D.卫生注册证书副本或复印件
第2题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第3题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
第4题
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
第5题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
第6题
A.必须有明确指征,避免不必要的用药
B.能用一种药物,避免联合用药
C.避免使用尚难确定对胎儿有无不良影响的新药
D.不要擅自用药,必须在医生指导下使用
第7题
A、药物发现处于新药研发早期是一项创新程度及偶然性极高的科研活动，所以往往由高校或者科研所在从事基础研究中完成。
B、药物的临床前研究是对发现的生物活性物质进行普通全面的和必需的试验。
C、临床研究是在完成国家规定的临床前研究后，并被批准以患者为研究对象，在严格监控条件下，科学地考察和评价新药对特定目标疾病的治疗和预防作用。
D、临床应用研究是指新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。
第9题
A.快速审批
B. 减免注册费用
C. 对未批准的药品设立监测期
D. 集中审批
E. 先予注册
第10题
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
