根据《药品注册管理办法》,下列关于药品再注册的时限说法不正确的是()
A.国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的有效期为3年
B.《进口药品注册证》的有效期为5年
C.《医药产品注册证》的有效期为5年
D.有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册
A、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的有效期为3年
A.国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的有效期为3年
B.《进口药品注册证》的有效期为5年
C.《医药产品注册证》的有效期为5年
D.有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册
A、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的有效期为3年
第3题
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第4题
A.国卫药注字J20160075
B.国药准字Z20161021
C.国食药准字Z20162035
D.国食药监字H20130085
E.京药制字H20160017
第5题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第7题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第9题
A.92.根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是
B.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市
C.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市
D.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用
E.《通知》没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行