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[单选题]
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()
A.药品改变给药途径
B.药品改变剂量
C.药品改变剂型
D.药品增加适应症
E.药品改变原批准事项或者内容
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A.药品改变给药途径
B.药品改变剂量
C.药品改变剂型
D.药品增加适应症
E.药品改变原批准事项或者内容
第1题
依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是
A、国药准字H20060066
B、国药准字Z20060066
C、国药准字S20060066
D、国药准字F20060066
E、国药准字J20060066
第2题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第3题
A.国卫药注字J20160075
B.国药准字Z20161021
C.国食药准字Z20162035
D.国食药监字H20130085
E.京药制字H20160017
第4题
规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
第5题
A.按照国家和中国电信集团有关规定完成采购申请等相关手续
B.完成采购需求收集工作
C.有相应资金或者资金来源已经落实
D.对招标采购的内容能够提出详细规格或明确要求
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应太大药品应当
A、撤销其批准文号
B、按劣药论处
C、进行再注册
D、进行再评价
E、按假药处罚
第7题
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
第9题