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题目内容
（请给出正确答案）
A.国卫药注字J20160075
B.国药准字Z20161021
C.国食药准字Z20162035
D.国食药监字H20130085
E.京药制字H20160017
答案
更多“根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是（)”相关的问题
第1题
根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应症
E、药品改变原批准事项或者内容
第2题
A.国卫药注字J20160075
B.国药准字Z20161021
C.国食药准字Z20162035
D.国食药监字H20130085
E.京药制字H20160017
第3题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第4题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
第5题
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第6题
A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
第8题
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第9题
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A、中药饮片
B、使用不方便的药品
C、化学药品
D、主要用于滋补保健，易滥用的药品
E、被撤销药品批准证明文件的药品
第10题
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
