题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据(药品注册管理办法):宇请人报在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()
A.仿制药申请
B.再注册电请
C.进口药品电请
D.补充申请
答案
B、再注册电请
A.仿制药申请
B.再注册电请
C.进口药品电请
D.补充申请
B、再注册电请
第1题
A.申请药物临床试验
B.药品销售和药品上市
C.药品生产和药品进口
D.进行药品审批、注册检验和监督管理
E.进行药品质检、安全性能监测
第2题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第3题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
第4题
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已批准临床研究的
D.已上市的药品改变给药途径的
E.已批准进口药品分包装的
第5题
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
第6题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是
A、H2008006
B、H20080066
C、220080066
D、国药证字220080066
E、国药准字H20080066
第7题
第8题
新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:
第9题
A.程某开办的保健品商店属于无证经营药品
B.涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》
C.程某代购的格列宁没有经过进口口岸药品监督管理部门备案
D.程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚