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监查员应具有什么条件？

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发布时间：2023-03-28

更多“监查员应具有什么条件？”相关的问题

第1题

申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的()对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。

A.监查员

B.检查员

C.核查员

D.调查员

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第2题

以下那些条件是爆破员、安全员、保管员应具备的？（)

A.具有完全民事行为能力

B.无犯罪记录

C.身高1.60m以上

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第3题

根据GCP，中心化监查参与人不包括（）

A.伦理委员会

B.监查员

C.数据管理员

D.统计分析人员

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第4题

下列哪项不是监查员的职责？（)

A.填写CRF

B.清点试验药物

C.核对原始资料

D.督促试验进度

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第5题

对原始病案数据的真实、完整、准确负责的是（)

A.监查员

B.项目负责人

C.药物临床试验机构

D.研究助理

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第6题

哪些人能够直接查阅临床试验相关的源数据和源文件（）

A.监查员

B.稽查员

C.伦理委员会的审查者

D.药品监督管理部门的检查人员

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第7题

()参加临床试验是自愿的，且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不受影响。

A.受试者

B.研究者

C.监查员

D.临床协调员

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第8题

6监查员核查试验资料时，如发现研究者漏填了不利于试验药品申报的数据，出于对本公司利益的考虑，可以不要求研究者更正（）

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第9题

具有5年及以上申报专业类型安全相关工作经历是评审员通过管理系统登记报备的条件之一。（）

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第10题

选聘员工时，应尽量挑选任职条件高的人。（)

选聘员工时，应尽量挑选任职条件高的人。()

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第11题

以下所列，不属于出境水果果园注册登记条件的是( )。

A.连片种植，面积在100亩以上

B.有专职或者兼职植保员，负责果园有害生物监测防治等工作

C.具有符合检疫要求的清洗、加工、防虫防病、及除害处理设施

D.近两年未发生重大植物疫情

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