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[单选题]

国家药品监督管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要求对疫苗委托生产申请进行审查,应当()。

A.在5个工作日内作出决定

B.在10个工作日内作出决定

C.在15个工作日内作出决定

D.在20个工作日内作出决定

答案
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更多“国家药品监督管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要求对疫苗委托生产申请进行审查,应当()。”相关的问题

第1题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第2题

麻醉药品的定点生产企业的批准部门是( )

A.国家卫生部

B.国家药品监督管理局

C.省卫生厅

D.省级药监部门

E.商务部

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第3题

国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

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第4题

药品生产许可证核发、重新发证、变更、补发、吊销、撤销、注销等办理完成后,由国家药品监督管理局将办理情况在药品安全信用档案中更新。()
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第5题

国家药品监督管理局为严格药品研制管理,对药品研究机构实行()。

A.GMP 认证制度

B.登记备案制度

C.依法审核制度

D.许可管理制度

E.评价准许制度

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第6题

国家药品监督管理局相关技术指导原则或文件中已确认为临床价值明确,但原研不明确,无法确定参比制剂的品种,且有同品种在境内上市的,可按照仿制药进行申报()
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第7题

负责对中药材、中药饮片的研究、生产、流通、使用进行行政监督是哪个部门的职责()

A.卫生部

B.质量监督检验检疫局

C.农业部

D.食品药品监督管理局

E.国家中医药管理局

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第8题

从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的()要求。

A.国家药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产监督管理规范

D.药品流通质量管理规范

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第9题

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.71.鲜药榨汁的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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第10题

列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。

A、三个月、三日

B、六个月、五日

C、六个月、三日

D、三个月、五日

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第11题

根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定()

A.72.受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

B.不纳入医疗机构中药制剂管理范围

C.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围

D.纳入注册管理的中药制剂管理范围

E.纳入注册管理的上市药品管理范围

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