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[判断题]

国家药品监督管理局相关技术指导原则或文件中已确认为临床价值明确，但原研不明确，无法确定参比制剂的品种，且有同品种在境内上市的，可按照仿制药进行申报（）

答案

是

发布时间：2023-05-07

更多“国家药品监督管理局相关技术指导原则或文件中已确认为临床价值明确，但原研不明确，无法确定参比制剂的品种，且有同品种在境内上市的，可按照仿制药进行申报（）”相关的问题

第1题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作（）

A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批

B.药品上市后变更的备案、报告事项管理

C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处

D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作

E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项

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第2题

国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的，药品监管部门根据监督检查情况，应当发出（)，并根据风险相应采取控制措施。

A.检查结果公告

B.告诫信

C.行政处理决定书

D.行政处罚决定书

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第3题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第4题

药品广告的审查批准机关是()。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级工商行政管理局

D.省卫生厅

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第5题

国家药品监督管理局负责药品、食品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理（）

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第6题

我国主管药品注册审批的部门是（）。

A.国家工商管理总局

B.国家中医药管理局

C.国家药品监督管理局

D.省级药品监督管理局

E.国家经贸委

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第7题

A．国家食品药品监督管理局 B．省级食品药品监督管理部门 C．各级卫生行政部门 D．国家药品不良反应监测机构

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

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第8题

我国国家药品储备的主管部门是( )

A.卫生部

B.国家发展和改革委员会

C.国家食品药品监督管理局和卫生部

D.国家食品药品监督管理局

E.民政部

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第9题

“国家药品不良反应监测中心”设在（）

A.中国药品生物制品检定所

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局安全监管司

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第10题

药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定。（)

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第11题

国务院在原国家药品监督管理局的基础上组建国家食品药品监督管理局的时间是()。

A.1998年4月

B.2001年12月

C.2003年3月

D.2004年3月

E.2005年3月

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