列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在()内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。
A、三个月、三日
B、六个月、五日
C、六个月、三日
D、三个月、五日
C
A、三个月、三日
B、六个月、五日
C、六个月、三日
D、三个月、五日
C
第1题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的
A、境外进口单位也应进行药品召回
B、应当及时报告国家食品药品监督管理局
C、向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
D、境外部需要进行药品召回
E、应当及时向国务院卫生部报告
第3题
A.列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品
B.列入《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品
C.列入《国家基本医疗保险药品目录》的民族药
D.生产经营具有特殊性的药品
E.生产经营具有垄断性的药品
第4题
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品
D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
第7题
A.最低零售价格
B.最高批发价格
C.最高出厂价格
D.最高零售价格
E.最低批发价格
第8题
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处五千至二万元罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
第11题
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.中国药品生物制品检定所
D.国家质量监督检验检疫总局
E.国家食品药品监督管理局市场监督司