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题目内容
（请给出正确答案）
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
答案
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第1题
应报告药品不良反应的单位是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品生产企业、药品经营企业
D、医疗卫生企业
E、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生企业
第2题
药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须
A、每半年进行健康检查
B、每两年进行健康检查
C、经常进行健康检查
D、每季度进行健康检查
E、每年进行健康检查
第3题
A.对已经被撤销批准证明文件的药品，可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书，暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品，撤销该药品的批准证明文件，并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品，当地药监局应监督销毁或者处理
第5题
A.错误
B.正确
第6题
开办药品批发企业和零售企业，必须取得
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口药品注册证》
E、新药证书
第7题
A.正确
B.错误
第8题
药事管理的管理对象的陈述最全面的是
A、药学事业
B、医疗机构药事
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、药学教育组织
第9题
根据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得
A、药品生产企业的同意
B、企业所在地市级药品监督管理部门的同意
C、企业所在地省级药品监督管理部门的同意
D、企业所在地市级工商行政管理部门的同意
E、企业所在地省级工商行政管理部门的同意
第10题
医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告
A.个例不良反应
B.群体不良反应
C.药品重点监测
D.所有不良反应
E.药物相互作用
第11题
处方药的批发和零售必须由具有
A、《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B、《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
C、《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
D、《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E、《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
