根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
A、可以要求药品生产企业停产停业整顿
B、可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C、可以吊销药品批准证明文件
D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E、可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
第1题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的
A、境外进口单位也应进行药品召回
B、应当及时报告国家食品药品监督管理局
C、向进口单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
D、境外部需要进行药品召回
E、应当及时向国务院卫生部报告
第2题
A、制剂负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
第3题
A.对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理
第4题
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A、药品改变给药途径
B、药品改变剂量
C、药品改变剂型
D、药品增加适应症
E、药品改变原批准事项或者内容
第8题
医疗用毒性药品管理办法规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年()。
A、错误
B、正确
第9题
A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施
B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施
C.《中华人民共和国价格法》的制定实施
D.《麻醉药品管理办法》的制定实施
E.《精神药品管理办法》的制定实施
第10题
依照现行《药品注册管理办法》规定,《进口药品注册证》证号格式正确的是
A、H2008006
B、H20080066
C、220080066
D、国药证字220080066
E、国药准字H20080066
第11题
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
A、中药饮片
B、使用不方便的药品
C、化学药品
D、主要用于滋补保健,易滥用的药品
E、被撤销药品批准证明文件的药品