题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的()和()进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。
答案
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第1题
A.错误
B.正确
第3题
A.对已经被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
B.根据药品的不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改药品的说明书,暂停药物的生产、销售和使用
C.国家食品药品监督管理局可以对不良反应严重或者危害人体健康的药品,撤销该药品的批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产的药品,当地药监局应监督销毁或者处理
第4题
药品委托生产的委托方应当负责()
A.药品的生产和检验
B.药品的包装和检验
C.药品的销售和监督
D.药品的包装和监督
E.药品的质量和销售
第5题
A.正确
B.错误
第9题
A.供货单位《药品经营许可证》
B.国际上通用的药品标准
C.加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D.进口口岸商检部门的检验合格证
E.以上说法全错
第10题
A.由甲医药公司赔偿
B.由乙运输公司赔偿
C.由张某赔偿
D.由乙运输公司和张某共同赔偿
第11题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度