我国对药品不良反应实行的是()。
A.报告制度
B.逐级、定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
E.定期汇报制度
A.报告制度
B.逐级、定期报告制度
C.越级报告制度
D.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告
E.定期汇报制度
第3题
A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告
B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核
C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可特有人应履行的基本法律责任
D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息
第4题
指定有条件的医院报告药物不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,属于()
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
第6题
A.自愿报告系统
B.义务性监测
C.重点医院监测
D.重点药物监测
E.速报制度
第7题
A.立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
第8题
A.可疑即报的原则
B.报告内容应当真实、完整、准确
C.药品不良反应报告应严格遵守报告时限
D.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据