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[单选题]

可及时受理,加快审评进度的新药是

A.改变剂型的药品

B. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材

C. 以上市药品增加新的适应症

D. 改变给药途径的药品

E. 国内首家申报临床研究的新药

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更多“可及时受理,加快审评进度的新药是A: 改变剂型的药品B: 国内异地引种或野生变家养的动植物药材”相关的问题

第1题

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是A、形式审查B、初审C、现场核查D、报送

在新药资料申报后,省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是

A、形式审查

B、初审

C、现场核查

D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局

E、组织专家技术审评

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第2题

进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A

进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

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第3题

受理新药申请的部门是A、卫生和计划生育委员会B、省级药品监督管理部门C、临床试验负责单位D、省级卫

受理新药申请的部门是

A、卫生和计划生育委员会

B、省级药品监督管理部门

C、临床试验负责单位

D、省级卫生行政部门

E、临床试验机构伦理委员会

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第4题

《药品注册管理办法机试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()。

A.在实验室研制中的

B.已上市的药品改变剂型的

C.已批准临床研究的

D.已上市的药品改变给药途径的

E.已批准进口药品分包装的

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第5题

中国医药产业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于必须依靠科技进步()。

A.加大仿制药品生产

B.加快创制新药

C.购置外国专利药品

D.开发常用药品

E.发展天然药品

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第6题

省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查A、1B、3C、5D、7E、15

省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查

A、1

B、3

C、5

D、7

E、15

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第7题

按对应急救援工作及时有效性的影响程度,演练过程中发现的问题可划分为()。

A.充足项

B.不足项

C.整改项

D.改进项

E.错误项

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第8题

描述不正确的是()

A、信息组织是一种实践活动

B、中文科技资料目录是我国出版的大型题录型科技文献检索刊物

C、药物靶点数据库可给出药物与靶点结合的相关信息

D、国家药品不良反应中心可提供最权威、最及时的药品受理、注册、批准信息查询

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第9题

老人在用药期间出现了新的症状和体征,要及时添加新药处理新的症状。()
老人在用药期间出现了新的症状和体征,要及时添加新药处理新的症状。()

A、对

B、错

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第10题

已知某病用某传统药物治疗,治愈率一般为85%,今采用某种新药治疗该种病患150人,结果治愈138人。按照α=0.05检验水准,可认为新药与传统药物的治愈率的关系是()

A.新药高于传统药物

B.新药等于传统药物

C.新药低于传统药物

D.无法确定

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第11题

关于创建索引文件,以下说法错误的是()。

A.应该为所有表的所有字段创建索引

B.数据库的数据量大的时候,能大大加快数据的检索速度

C.当数据量不大的时候,创建索引是毫无意义的

D.当数据进行增、删、改操作时,索引会降低这些操作的速度

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